生物指示剂

批准文号：      卫消进字(2007)第0016号
1-从器内取出含有生物指示剂的测试包，打开散热5分钟后才能取出生物指示剂。同时在压碎安瓿之前，让生物指示剂在培养锅外再冷却10分钟后才能压碎，然后进行生物培养。
2-检查生物指示剂标签上的化学指示剂，颜色由玫瑰色变成棕色证明生物指示剂经过压力蒸汽过程的处理。该颜色的变化并非表明该处理达到的目的，如果化学指示剂没有变化，请检查过程。
3-戴上防护眼镜，挤碎安瓿，然后培养生物指示剂。详细步骤请参阅3M ATTEST 290 培养锅操作说明。
4-每次培养须同时培养一个未过的生物指示剂进行阳性对照，阳性对照生物指示剂与经过处理的生物指示剂为相同生产日期和批号。
阳性对照的目的是保证：1）－正确的培养条件
2）－指示剂的活性（不适当的贮存条件可能影响有效期内的指示剂活性）
3）－3M ATTEST 290 培养锅功能完好
5-在3M ATTEST 290 培养锅（培养温度62+/-20C）内，培养阳性对照和已处理的指示剂3小时，读出终结果。阳性对照必须得出荧光阳性结果(阅读器显示为红灯或+)，如阳性对照读出荧光阴性(绿灯或-)，应检查培养锅温度和操作过程，直至阳性对照为阳性结果，生物监测的结果才是有效的。对于经过处理的指示剂，荧光阳性(红灯或+)表明 过程失败，荧光阴性(绿灯或-)表明过程合格。
6-如果需要通过颜色变化检测生物监测结果，应将生物指示剂放在培养锅内继续培养。同时随时监测阳性结果的出现，如8、12、24，直至168小时（7天），终视觉效果应在168小时（7天）得出。黄色表明生长，过程失败。168小时（7天）没有颜色变化（培养基为紫色）表明过程合格。
7-对任何为阳性生物监测结果应立即采取行动，如追回同锅次的物品，和寻找原因。直至生物指示剂的结果呈阴性。
禁忌：该生物指示剂不能用于121℃预真空和132℃下排气压力蒸汽 锅，及干热、化学蒸汽、环氧乙烷和其他的低温过程。
执行标准：      质量标准
规格：1296/1296F