如何备案二类医疗器械二类备案需要准备哪些材料

办上海二类医疗器械备案仅需6000

申请二类、三类医疗器械许可证注意事项
申请获得医疗器械经营许可证，需要我们代理公司和客户双方的密切配合，才可以终顺利通过药检局的审核。
其中关键的是三个部分：房子、人员、文件，以下来逐一阐述。
说明：以下阐述的着重点是从客户的角度出发，客户需要准备的内容。由普及商务准备的内容由于过多，在此省略。
房子：有以下几点要求
1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用   居住 工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。（若是客户没有注册地址，我司可提供）

使用面积 办公在30平米以上，仓库在15平米以上。经营无菌器械按一次性使用无菌医疗器械目实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。

仓库地面整洁，有空调，通风，光线好。

办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

公司转让、公司注册、公司变更、公司注销

联系:131-2222-1072吴经理