怎么申请上海三类医疗器械许可证？

怎么申请上海三类医疗器械许可证？=[河南小伙娶亲遭遇二维码]=马铃薯：159-0161-2802

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根据2014年10月出台的 新规定，办理三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，办理二类医疗器械需要办理备案，不论你是办理二类医疗器械还是三类医疗器械都需要实地核查的，所以在后期的核查很重要，公司在前期办理工商交件的时候需要尽可能的给药监局的人员留下一个好点的印象，需要叫什么材料？怎么办理？您可以找掘金企服小马老师：159-0161-2802。

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一、      医疗器械许可证申请流程、时间：
1、前期咨询，了解产品和客户情况；
2、签署合同；查公司名；（10个工作日）
3、准备材料；（10-15个工作日）
4、我们上门布置场地和培训客户人员；（3个工作日）
5、正式递交药监局材料，开始办理。
5.1四周内左右，药监局约谈客户，我们通知客户具体时间，客户过来；
5.2 面谈完后约3周，客户获得医疗器械经营许可证；
6、办理营业执照；（5个工作日）
9、办理余下的其他证件；（20个工作日）。如需我方代开银行基本户可提前告知
10、支付余款，交接证件，结束。

大致是办理许可证2个月，成立公司1个月，合计3个月。
以上是成立内资公司的流程，如果是成立外资公司，流程会很不一样，可以面谈。

二、客户需要配合的内容
客户需要提供3个人与药监局面谈，3个人要求医学或药学相关专业，其中质量负责人岗位要求本科以上学历，其余2人大专以上毕业。

三、注册资金
上海对各类医疗器械公司注册资本没有特别规定，注册资金多少由客户自己决定。

四、申请二类医疗器械公司现在只需备案，要求先成立公司，取得营业执照和组织机构代码证后再去药监备案，人员和场地要求同申请三类医疗器械一样，区别在人员不需要到药监约谈。
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办理医疗器械公司所需材料：
1.医疗器械公司所需人员：法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员人员信息。
2.企业负责人(大专以上学历，专业不限)；质量负责人、质量管理员、检验员需大专以上学历且医学或药学专业。（毕业证原件）。
3.需要以上人员的学历证书、身份证复印件（二代身份证要正反面）、简历、（手机），法定代表人只需身份证复印件和手机号。
4.代理产品单位的授权授权书，授权售后服务书，营业执照，生产或经营许可证复印件加盖公章，代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证不要过期或即将过期）。产品是否可以经营以药监局规定为准。
5.基本的医疗器械经营范围（经营范围是根据所提供的产品类别填写）。
6.为了保证顺利批证，二类、三类的类别申请时每样不要超过2个。
7.以上材料的递交在工商名称核准书下来后递交。
8.开办企业首先需要公司查名（查名需法定代表人、股东身份证复印件正反面，投资比例）。
9.在药监局通知验收检查时，以上所有人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场。

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掘金（上海）企业管理有限公司

电话：小马老师159-0161-2802

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按照河南的老规矩，迎亲娶媳妇，新郎官都要备好红包，闯过几道关，娘家人才会打开门。今天是河南义马石先生大喜的日子，当他带领迎亲队伍来到新娘子的门前，不曾想遇到了门上贴着的二维码，于是双方开始了一番既新奇又欢乐的“较量”。
石先生是义马中原银行的职工，瞒着他搞这一道关的是他的几位同事，这些小伙子不愧是在银行上班，换了别人还真想不出这一新奇的招数。
小伙子们把剪好的二维码贴在门上，分别是三个不同的金额：888元、666元和520元，当然这一道关新郎压根儿不知道，更别说金额。
队伍被挡在了门外，形势已经很明朗，新郎官如果不能扫码过了这一关，屋里的人是不会答应的。于是新郎掏出手机开始扫，只是扫了一下就懵了，原来手机里没有装那个软件!
这点儿小困难当然难不倒帅气的新郎，分分钟下好软件，登录扫码，支付成功。
新郎带领队伍在门外忙活，屋里这边也是欢声笑语，听见新娘的手机响了，大家就知道钱已经支付过来了，闺蜜们慌忙过来“审查”金额，生怕新娘心疼新郎假装说收到。
电子支付完了，考验还没有结束，这下该传统的了，看来新郎官的红包准备的很充分，门底下豪气地塞上一排，新娘子屋里的门就打开了。终这一幕被随行的宾朋记录下来发了朋友圈，众人留言：现在的年轻人真会玩儿!