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没有经营地址可以申请上海医疗器械许可证吗?

更新时间:2017-03-09 17:04:32 浏览次数:84次
区域: 上海 > 金山 > 亭林
类别:公司注册
地址:浦东南路855号世界广场11J
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韩国烧我国旗不用韩货不会死, 不看韩剧不会死, 不吃泡菜不会死,不去韩国消费不会死, 但没了祖国你会……!!!
祖国不需要你上战场, 也不需要你筹集军费, 但请你一定要拿出中国人的骨气   一定要记住这八个字:国家兴亡,你我有责!

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上海如何办理三类医疗器械许可证?
办理三类医疗器械经营许可证需要材料有哪些?
上海三类医疗器械许可证许可证申请时间需要多久?

今天小马老师就为大家讲解一下怎么办理三类医疗器械经营许可证!

-=-=-=-=-=-=三类医疗器械许可证申请=-=-=-=-

三类医疗器械许可证申请条件:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

三类医疗器械许可证人员要求:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

三类医疗器械许可证经营场所要求:
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

具体办理流程操作介绍:
 签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——获得营业执照——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——交付材料、支付余款——结束。

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网易娱乐3月9日 近日,有网友偶遇演员林永健和蒋欣现身深圳宝安区,疑似在此地拍摄电视剧。众多网友晒片场路透照,林永健一身都市上班族打扮,与剧组工作人员开怀畅聊;蒋欣半梳丸子头颇显年轻,与林永健一同上出租车。
明星来深圳拍戏也是常见的事,不料,却被深圳网友“玩坏了”:
“@-ZzY:今天偶遇林永健和蒋欣,想坐我的电动车,我开价八块他俩还价五块,我没理他们。”“@岳父Trump:刚好路过,他俩要求我一起拍个照,我婉言拒绝,我不想高调。”“@一个忧郁的胖子:我路过派出所,他俩给我打招呼我没理。”“她们拍戏刚好路过,林永健朝着我满脸激动地喊小黄!小黄。当时正纳闷他认识我?林永健礼貌地说:帅哥能不能把车借我骑一下!!!”

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