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上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些

更新时间:2018年01月12日 13:03:24 浏览次数:53次
区域: 上海 > 黄浦 > 南京东路
类别:公司注册
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上海黄浦南京东路公司注册/年检 上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些 最新消息 2018年1月12日讯:(ID-10979618) 链接http://sh.lieju.com/gongsizhuce_nianjian/10979618.htm上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些——代理医疗器械注册——白经理-%I85--I67O—458I%-

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现在上海市办理三类医疗器械许可证没有以前那么严格,但是分的很细,其中三类也包括了三种:普通三类,一次性无菌三类以及体外诊断试剂三类,办理的要求也各部相同,今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证的办理。

前期准备的材料:

1、三类医疗器械的产品证书

2、合乎业务范围的经营场所信息

3、申请人的信息以及3名相关人员的备案信息

办理三类医疗器械许可证的条件:

1、注册地址要求:

办公区域面积不的低于40平米,仓库面积不得低于50平米,含三类一次的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方,如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可。

2、人员要求:

医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人,具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

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中财阳光奥美集团 项目经理-白经理 I85--I67O—458I

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最新行业动态:

上海市健康科技医疗卫生创新联盟成立。

今天,上海市健康科技医疗卫生创新联盟成立仪式在上海科学会堂举行。未来,联盟将整合健康医疗资源,进行创新发展,并将汇聚苏、浙、沪医疗行业优质资源,带动长三角经济区域医疗产业大发展。
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上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   现在上海市办理三类医疗器械许可证没有以前那么严格,但是分的很细,其中三类也包括了三种:

上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   普通三类,一次性无菌三类以及体外诊断试剂三类,办理的要求也各部相同,今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证的办理。

上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   前期准备的材料:1、三类医疗器械的产品证书

上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   2、合乎业务范围的经营场所信息

上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   3、申请人的信息以及3名相关人员的备案信息

上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   办理三类医疗器械许可证的条件:1、注册地址要求:

上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   办公区域面积不的低于40平米,仓库面积不得低于50平米,含三类一次的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方,

上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可。

上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些   2、人员要求:医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人,具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
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2018年1月12日 新闻热点:

一边吃火锅一边唱KTV,网友:重庆火锅你还有什么招数,尽管使出来。

观音桥这家火锅KTV,满足唱K那是基本的,关键火锅味道逆天加分,腰片看着很霸道,这么冷的天,懒得转场,放下筷子就嗨歌,好棒啊~所以,你是先唱歌还是先吃毛肚?

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上海办理三类医疗器械备案的要求有哪些 2018年01月12日 13:03:24更新
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