上海二类三类医疗器械备案如何办理

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上海二类三类医疗器械备案如何办理 详情咨询一企非凡小白（185--167O—4581）：

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；

2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员；

3、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）

4、仓库面积不少于15平方；（我公司可提供）

5、含三类一次的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，具体如何办理根据你这边需要做的产品来定。
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中财阳光奥美集团 项目经理-白经理 I85--I67O—458I

主营业务：工商注册、疑难核名、售电公司注册、保壳、备案、验资、美元验资、代帐记帐、公司收转、公司注销、金融公司注册、基金会注册、股权基金公司注册、集团设立、新三板上市。

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新行业动态：

食药监总局:将简化医疗器械经营企业提交的备案资料。

据国家食品监督管理总局网站消息，国家食品监督管理总局决定简化医疗器械经营企业提交的备案资料，优化办理程序。现将有关事宜公告如下：

已取得“医疗器械经营许可证”的企业申请办理第二类医疗器械经营备案，应当在医疗器械生产经营许可（备案）信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表（见附件）。企业打印第二类医疗器械经营备案表后，加盖公章向所在地设区的市级食品监督管理部门办理备案。食品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械经营备案的企业由原来分别提交两套纸质材料，网络上传两次电子文档，优化为申请第三类医疗器械经营许可提交一套纸质材料，网络上传一次电子文档，办理第二类医疗器械经营备案只需在医疗器械生产经营许可（备案）信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。企业打印第二类医疗器械经营备案表后，加盖公章与第三类经营许可申请材料一并向所在地设区的市级食品监督管理部门提出申请。食品监督管理部门在办理第三类医疗器械经营许可现场检查时，可一并完成第二类医疗器械经营备案的现场检查。

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2017年12月28日 热点：

杨贵妃”张榕容因为“哭得丑” 天天对镜子哭。

新京报12月27日 采访张榕容，是在电影“妖猫传”的发布会结束后。虽然被安排了密集的采访通告，但面对的提问，她始终保持着兴奋的状态，时而还会发出爽朗的笑声，让人想起她在“摆渡人”中饰演的毛毛，“演戏之外的我就像这个样子，简单，不用思考太多。演戏的时候会更加细腻、严肃一点。”
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